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干燥机
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GMP标准中药冲剂颗粒干燥机

GMP标准中药冲剂颗粒干燥机

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GMP标准中药冲剂颗粒干燥机经提取浓缩、干燥、制粒、包装加工制成的一种统一规格、统一剂量、统一质量标准的新型配方用药、供中医临床配方用的颗粒。我公司根据中药配方颗粒的特点及用户要求(URS),特开发研制了专用中药颗粒干燥机。

GMP标准中药冲剂颗粒干燥机的详细资料:

一、GMP标准中药冲剂颗粒干燥机QA要求

系统中所有部件选用材质,必须确保不脱落、不渗透、耐腐蚀、易清洁。

设备接触物料部分均为304不锈钢,密封垫均为食品级硅橡胶,并提供有效的材质证明书。

设备内外表面所有凹凸部件全部采用圆弧过渡(R≥10mm),或采用不低于135度倒角过渡,确保无死角易清洁。

雾化器主轴及其他传动部件采用可靠的密封装置,确保传动区与物料区和洁净室之间的密封效果,传动区的润滑油不污染物料区及洁净室。

二、GMP标准中药冲剂颗粒干燥机系统描述

      供料系统:    卫生级泵自动供料(计量、稳定)
      加热系统:    蒸汽加热(0.4~0.6MPa饱和蒸汽)+电补偿(箱式结构)
      空气过滤系统:初、中效空气过滤器、高温高效空气过滤器(压差检测)
      介质循环系统:送、引风机开式循环
      干燥主塔:    急速式进风蜗壳、内外可调速分配器、冷风夹套
      气扫系统:    高压除湿风吹扫塔内壁
      细粉捕集系统: 二级旋风分离+水膜除尘
      产品收集:     除湿冷风风送集中输送至洁净区收料
      CIP清洗系统: 主塔360°旋转、自动升降清洗、管路和旋风弹出式旋转无死角清洗         
      控制系统:     PLC+触摸屏程序控制,实时显示工作状态,输入输出模块数据在线采
                    集,产品配方功能预先存储,三重密码权限设置,故障自诊断与报警功能

三、的送风系统

1、与物料接触的风系统(包括送风机及送风管道、加热器等)均采用304不锈钢材质。
2、送风电机采用4级防爆电机。
3、配G4初效、H13高效过滤器,滤框材质304不锈钢。
4、配现场指示的Dwyer指针式差压表检测过滤器前后差压。
5、高效采用耐高温高效。
6、高效过滤器前后预留PAO检漏口,方便对高效过滤器进行PAO完整性测试。

 

 


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